更新：2025-03-17 22:10:33
近日，一位四十多岁的澳大利亚男子成为全球首位携钛制人工心脏出院的患者。这一具有里程碑意义的事件中国配资线上，标志着心脏医疗技术领域的重大突破。
这颗名为 BiVACOR 的人工心脏主要用于为等待心脏捐赠的心力衰竭患者提供临时支持。在此之前，接受此类人工心脏的患者在使用期间都需留在美国医院内，而这位澳大利亚男子成功打破了这一常规，他带着该装置生活了三个多月，直至接受了人类捐赠心脏的移植手术。据实施手术的澳大利亚悉尼圣文森特医院发布的声明，该男子目前恢复情况良好。
这位澳大利亚患者是全球第六位接受 BiVACOR 人工心脏的人，也是首位使用该装置超过一个月的患者。澳大利亚墨尔本莫纳什大学维多利亚心脏研究所的心脏外科医生朱利安・史密斯表示：“这无疑是该领域的一项重要进展。” 悉尼大学的血管外科医生莎拉・艾特肯评价其 “极具创新性”，但她也指出，关于使用该装置的患者所能达到的功能水平以及装置的最终成本，仍存在许多未解答的问题，且这类研究因成本高昂和手术风险高而极具挑战性。
展开剩余58%休斯顿德克萨斯心脏研究所的心力衰竭心脏病专家兼所长约瑟夫・罗杰斯认为，这一最新成功案例将有助于研究人员了解患者在现实生活中如何使用该装置。罗杰斯去年在美国领导了该装置的首次试验，他表示：“患者无需一直由医疗团队持续监控。”
在所有使用 BiVACOR 的案例中，该装置均作为临时措施，直到有合适的捐赠心脏可用。一些心脏病专家认为，对于因年龄或其他健康状况而不适合进行移植手术的患者，它有可能成为一种永久性的治疗选择，不过这一想法仍需在试验中进行验证。在美国，近 700 万成年人患有心力衰竭，但 2023 年仅进行了约 4500 例心脏移植手术，部分原因是捐赠者短缺。
BiVACOR 由生物医学工程师丹尼尔・蒂姆斯发明，他还创立了一家同名公司，公司分别位于加利福尼亚州亨廷顿海滩和澳大利亚绍斯波特。该装置是一种全心脏替代品，作为连续泵工作，通过磁悬浮转子以规律的脉冲将血液输送到全身。一根穿过皮肤的电缆将装置连接到一个外部便携式控制器，该控制器白天使用电池供电，晚上可插入电源插座。与许多仅支持心脏左侧且部件众多、容易故障的机械心脏装置不同，BiVACOR 理论上因只有一个运动部件而较少出现机械磨损问题。
在美国由罗杰斯领导的试验中，去年有五名年龄在 45 岁至 65 岁之间的男性接受了早期版本的 BiVACOR 装置，该装置在医院内维持他们的生命长达一个月，但并非为在家中使用而设计，这五人后来都接受了捐赠心脏并出院。罗杰斯计划在 4 月的一次科学会议上公布试验结果。此后，BiVACOR 团队对装置进行了改进，以降低故障风险。
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将试验范围扩大到另外 15 人。艾特肯指出，在该装置成为公众可接受的治疗方法之前，仍有许多步骤要走。今年 2 月，FDA 还批准了首例猪器官移植试验中国配资线上，这是另一种有望解决全球器官捐赠短缺问题的技术。
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