更新：2024-10-16 22:48:11
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中证智能财讯 贝达药业（300558）9月19日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》 ， 公司从C4 Therapeutics, Inc.（NASDAQ:CCCC，C4T）引进的CFT8919胶囊“拟用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者”的药物临床试验申请已获批准。
据公告，CFT8919是公司从C4T引进的一种具有口服生物利用度的变构BiDAC降解剂，对携带EGFR外显子21（L858R）突变具有良好的活性和选择性。在临床前研究中，CFT8919在EGFR L858R驱动的NSCLC的体内外模型中具有活性，可靶向广泛的在靶耐药突变并有颅内活性，具有预防或治疗这些患者脑转移的潜力。
CFT8919通过与L858R突变的变构位点结合，展示出突出的选择性，同时对像T790M和/或C797S突变的EGFR继发耐药突变有效。此外，CFT8919不仅对携带L858R单突变，而且对奥希替尼、厄洛替尼耐药后产生的L858R继发耐药突变，均具有很好细胞增殖抑制活性，同时展示出良好的EGFR野生型选择性。
截至公告披露日，全球范围内尚无EGFR蛋白降解剂药物获批上市，存在未被满足的临床用药需求。
核校：沈楠股票在哪里可以加杠杆
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